Федеральные нормативные правовые акты:

1. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-Ф "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

2. Федеральный закон от 04.05.2001 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

3. Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 №957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"

4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2015 г. № 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук"

МЕДИЦИНСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ:

• Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

• Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 №1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"

• Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" 

• Приказ Минздрава России от 11.03.2013 №121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" 

• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н "об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направывлению подготовки "здравоохранение и мединские науки"

• Письмо министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2017 № 15-4/10/2-6088 "О разъяснении порядка лицензирования медицинской деятельности при выполнении работ, оказания услуг по специальности "акушерство и гинекология" с 12 декабря 2017 г."

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ:

• Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

• Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

• Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 №865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

• Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 №558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"

• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"

• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 "О Порядке отпуска лекарственных средств"

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ. ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ:

• Федеральный закон от 08.01.1998 №3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" 

• Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

• постановление Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"

• постановление Правительства РФ от 18.06.1999 № 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным"

• постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

• постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов"

• постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

• постановление Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"

Нормативные правовые акты Красноярского края:

1. Приказ от 10 ноября 2017 г. № 908н "Об утверждении административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)"

2. Указ Губернатора Красноярского края от 12.02.2014 №21-уг «Об утверждении административного регламента исполнения министерством здравоохранения Красноярского края государственной функции по осуществлению лицензионного контроля при реализации переданных Российской Федерацией полномочий по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»

3.Указ Губернатора Красноярского края от 30.12.2010 №254-уг «Об утверждении административного регламента предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи): медицинских организаций, подведомственных Красноярскому краю и находящихся по состоянию на 1 января 2011 года в муниципальной собственности, медицинских организаций муниципальной и частной систем здравоохранения» 

Приказ министерства здравоохранения Красноярского края от 21.03.2012 № 19-н "Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Красноярского края в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I,II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"

Приказ министерства здравоохранения Красноярского края от 21.03.2012 № 21-н «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Красноярского края в процессе лицензирования медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"

Приказ министерства здравоохранения Красноярского края от 21.03.2012 № 20-н «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Красноярского края в процессе лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"

Приказ министерства здравоохранения Красноярского края от 02.03.2017 № 29-н "Об установлении Перечня должностных лиц министерства здравоохранения Красноярского края, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, частью 1 статьи 19.4, статьями 19.4.1, 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях"  02.03.2017

Памятка для субъектов Российской Федерации о порядке уведомления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о начале предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий 02.07.2015

Письма / разъяснения:

Письмо №24-1-2036856 от 13.05.2014 Министерства здравоохранения Российской Федерации "О необходимости лицензирования оказания услуги по дезинфектологии" 28.05.2014;

Письмо Министерства финансов Российской Федерации  от 23 декабря 2015 г. N 03-05-05-03/75466; 

Замечания и предложения направлять по адресу kostyuk@kraszdrav.ru