Формы документов

!!! УВАЖАЕМЫЕ СОИСКАТЕЛИ ЛИЦЕНЗИЙ, ВЫ МОЖЕТЕ ПОДАТЬ ЗАЯВЛЕНИЕ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЧЕРЕЗ ЕДИНЫЙ ПОРТАЛ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ ПО ССЫЛКЕ: 

https://www.gosuslugi.ru/600355/1/form

 

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет в электронной форме в  министерство здравоохранения Красноярского края заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются сведения, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также:

1) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

2) сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

3) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций,);

4) сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

5) сведения о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;1) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

6)  опись представленных документов

СРОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ УСЛУГИ: до 15 рабочих дней.  

 

!!! УВАЖАЕМЫЕ ЛИЦЕНЗИАТЫ, ВЫ МОЖЕТЕ ПОДАТЬ ЗАЯВЛЕНИЕ НА ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЧЕРЕЗ ЕДИНЫЙ ПОРТАЛ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ  ПО ССЫЛКЕ: 

https://www.gosuslugi.ru/600375/1/form
 

Для внесения изменений в реестр лицензий лицензиат или его правопреемник либо иное предусмотренное федеральным законом лицо направляет в форме электронного документа  в министерство здравоохранения Красноярского края:

ЗАЯВЛЕНИЕ О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ:

При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не предусмотренному реестром лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий лицензиат указывает следующие сведения:

1) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;

2) сведения, подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному адресу производственного объекта (объектов) и оборудования, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

3) сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

4) сведения о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному адресу;

5) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному адресу требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, но не предусмотренные реестром лицензий, лицензиат в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий  лицензиат указывает следующие сведения:

1) сведения о составляющих фармацевтическую деятельность работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);

2) сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;

3) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

СРОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ УСЛУГИ: до 10 рабочих дней.

Деятельность, лицензия на осуществление которой предоставлена лицензирующим органом другого субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территории Красноярского края при условии предварительного уведомления в письменной форме о намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности министерства здравоохранения Красноярского края

- ФОРМА УВЕДОМЛЕНИЯ

При намерении лицензиата:

- реорганизация юридического лица в форме преобразования

- реорганизация юридических лиц в форме слияния

- изменение наименования юридического лица

- изменение адреса места нахождения юридического лица

- изменение имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя

- изменение места жительства индивидуального предпринимателя

- изменение реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

- прекращение лицензируемого вида деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления, предусмотренным лицензией

- изменение в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом.

Срок предоставления услуги: до 5 рабочих дней.

ДЛЯ ПРЕКРАЩЕНИЯ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ ЛИЦЕНЗИАТ (ПРАВОПРЕЕМНИК ЛИЦЕНЗИАТА – ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА) ЗАПОЛНЯЕТ ФОРМУ ЭЛЕКТРОННОГО ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОРТАЛЕ ГОСУСЛУГ, ЛИБО НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕТ В ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ. 

 В этом случае госпошлина не взимается.

Форма электронного заявления на портале госуслуг https://www.gosuslugi.ru/600364/1/form

Форма заявления на бумажном носителе здесь

Срок предоставления услуги: до 5 рабочих дней.

 

Уважаемые лицензиаты!

для получения выписки из реестра лицензий на фармацевтическую деятельность нужно заполнить заявление на предоставление государственной услуги по указанной ссылке.

https://www.gosuslugi.ru/600309/1/form

За предоставление выписки из реестра лицензий в электронном виде госпошлина НЕ взимается!