Формы документов
!!! УВАЖАЕМЫЕ СОИСКАТЕЛИ ЛИЦЕНЗИЙ, ВЫ МОЖЕТЕ ПОДАТЬ ЗАЯВЛЕНИЕ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЧЕРЕЗ ЕДИНЫЙ ПОРТАЛ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ ПО ССЫЛКЕ:
Для получения лицензии соискатель лицензии направляет в электронной форме в министерство здравоохранения Красноярского края заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются сведения, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также:
1) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
2) сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
3) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций,);
4) сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
5) сведения о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;1) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
6) опись представленных документов
СРОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ УСЛУГИ: до 15 рабочих дней.
!!! УВАЖАЕМЫЕ ЛИЦЕНЗИАТЫ, ВЫ МОЖЕТЕ ПОДАТЬ ЗАЯВЛЕНИЕ НА ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЧЕРЕЗ ЕДИНЫЙ ПОРТАЛ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ ПО ССЫЛКЕ:
Для внесения изменений в реестр лицензий лицензиат или его правопреемник либо иное предусмотренное федеральным законом лицо направляет в форме электронного документа в министерство здравоохранения Красноярского края:
ЗАЯВЛЕНИЕ О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ:
При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не предусмотренному реестром лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий лицензиат указывает следующие сведения:
1) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;
2) сведения, подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному адресу производственного объекта (объектов) и оборудования, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
3) сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
4) сведения о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному адресу;
5) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному адресу требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, но не предусмотренные реестром лицензий, лицензиат в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий лицензиат указывает следующие сведения:
1) сведения о составляющих фармацевтическую деятельность работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);
2) сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;
3) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.
СРОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ УСЛУГИ: до 10 рабочих дней.
Деятельность, лицензия на осуществление которой предоставлена лицензирующим органом другого субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территории Красноярского края при условии предварительного уведомления в письменной форме о намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности министерства здравоохранения Красноярского края
При намерении лицензиата:
- реорганизация юридического лица в форме преобразования
- реорганизация юридических лиц в форме слияния
- изменение наименования юридического лица
- изменение адреса места нахождения юридического лица
- изменение имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя
- изменение места жительства индивидуального предпринимателя
- изменение реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
- прекращение лицензируемого вида деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления, предусмотренным лицензией
- изменение в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если необходимость переоформления лицензии определена этим нормативным правовым актом.
Срок предоставления услуги: до 5 рабочих дней.
ДЛЯ ПРЕКРАЩЕНИЯ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ ЛИЦЕНЗИАТ (ПРАВОПРЕЕМНИК ЛИЦЕНЗИАТА – ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА) ЗАПОЛНЯЕТ ФОРМУ ЭЛЕКТРОННОГО ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОРТАЛЕ ГОСУСЛУГ, ЛИБО НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕТ В ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ.
В этом случае госпошлина не взимается.
Форма электронного заявления на портале госуслуг https://www.gosuslugi.ru/600364/1/form
Форма заявления на бумажном носителе здесь
Срок предоставления услуги: до 5 рабочих дней.
Уважаемые лицензиаты!
для получения выписки из реестра лицензий на фармацевтическую деятельность нужно заполнить заявление на предоставление государственной услуги по указанной ссылке.
https://www.gosuslugi.ru/600309/1/form
За предоставление выписки из реестра лицензий в электронном виде госпошлина НЕ взимается!