Лицензирование фармацевтической деятельности

Нормативно-правовые акты 


Уважаемые соискатели лицензии на фармацевтическую деятельность и лицензиаты!

 

Правительством России установлен упрощенный порядок получения специального допуска (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в части розничной торговли, отпуску и хранению лекарственных препаратов для медицинского применения.

Нормативная ссылка здесь

ВАЖНО: Лицензирование осуществляется без приложения документов (сведений), которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, предъявляемым для осуществления фармацевтической деятельности.

Порядок вступил в силу с 01.01.2022 г. и применим исключительно к юридическим лицам, имеющим структурные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее – структурные подразделения).

 

Ситуации, при которых лицензирование осуществляется по упрощенному порядку.

 

  1. Предоставление лицензии. Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляется лицензирующим органом совместно. При этом государственная пошлина за предоставление каждой лицензии уплачивается отдельно, по 7500 рублей за лицензирование каждого вида деятельности.

Заявление на предоставление лицензии на осуществление медицинской деятельности и перечень сведений (копий документов), прилагаемых к заявлению здесь .

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, образец платежного поручения здесь.

 

  1. Переоформление лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности.

Рассмотрение заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляется лицензирующим органом совместно. При этом государственная пошлина за предоставление каждой лицензии уплачивается отдельно, по 3500 рублей за лицензирование каждого вида деятельности.

Заявление на переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности и перечень сведений (копий документов), прилагаемых к заявлению здесь.

Заявление о переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, образец платежного поручения здесь.

 

3. Предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность юридическому лицу, имеющему лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу структурного подразделения, в случае намерения получить допуск на осуществление фармацевтической деятельности.

В этом случае юридическое лицо вправе обратиться в лицензирующий орган с заявлением на предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по адресу структурного подразделения без приложения документов (сведений), которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, предъявляемым для осуществления фармацевтической деятельности, предварительно оплатив государственную пошлину в размере 7500 рублей.

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, образец платежного поручения здесь.

 

4. Переоформление лицензии в случае, если юридическое лицо является лицензиатом, имеет:

- во-первых, лицензию на осуществление медицинской деятельности по адресу структурного подразделения;

- во-вторых, лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и намерено получить допуск на осуществление фармацевтической деятельности по адресу структурного подразделения, на котором уже разрешено осуществление медицинской деятельности.

В этом случае юридическое лицо-лицензиат вправе обратиться в лицензирующий орган с заявлением на переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности без приложения документов (сведений), которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, предъявляемым для осуществления фармацевтической деятельности, предварительно оплатив государственную пошлину в размере 3500 рублей.

Заявление о переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, образец платежного поручения здесь.

 

Организация работы по приему документов

Очный прием документов на лицензирование фармацевтической деятельности проводится ежедневно, по предварительной записи, телефон 8 (391) 222-03-99, специалист-эксперт отдела лицензирования Фомичева Любовь Петровна.

Заявление и необходимые документы рекомендуем предоставлять в лицензирующий орган в папках-скоросшивателях с твердыми обложками.