C 1 сентября 2010 года вступил в силу Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», при этом признан утратившим силу прежний ФЗ №86 «О лекарственных средствах..». Новым законом предусмотрено регулирование всех этапов обращения лекарств: от производства лекарственных препаратов до мониторинга безопасности их применения.

В части оптовой реализации, фирмам-оптовикам разрешено напрямую поставлять лекарственные средства в лечебно-профилактические учреждения, минуя аптечные организации. Это должно привести к снижению цены на лекарства. Кроме того изменения коснулись розничной реализации препаратов. В частности, разрешена розничная продажа в сельских поселениях, где нет аптек, врачами участковых больниц, врачебных амбулаторий и в фельдшерско-акушерских пунктах. Порядок лицензирования этого вида деятельности сейчас разрабатывается в Минздравсоцразвития РФ. После утверждения правил лицензирования начнется реализация этого направления.

Изменения коснутся изготовления лекарств в аптеках – отныне аптеки могут готовить по рецептам врача только те препараты, которые не выпускаются в серийное производство на фармпредприятих. Новые главы внесены в порядок уничтожения лекарственных средств, изменены требования к маркировке лекарственных средств в части оформления первичной и вторичной упаковки, добавлены разделы по госрегулированию цен на жизненно-важные необходимые лекарственные средства, а также касающиеся мониторинга безопасности лекарственных средств.

Изменения направлены на оказание более качественной медицинской помощи населению в части лекарственного обеспечения. На сегодняшний день ситуация в крае остается стабильной. Специалистами Минздрава ведется мониторинг обеспеченности лекарствами льготных категорий населения и уровня цен на жизненно-важные лекарственные средства, находящиеся в государственном реестре.

Для справки.

В Российской Федерации зарегистрировано порядка 17 тысяч торговых наименований лекарственных средств, на рынке края присутствует более 14 тысяч наименований. В утверждённом перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, цены на которые регулируются государством, доля препаратов отечественного производства составляет 67,8%. Перечень включает 495 международных непатентованных наименований. В Красноярском крае на начало сентября в реестре предельных цен на жизненно-важные лекарственные средства значатся около 8 тыс. наименований, с учетом дозировки, формы выпуска и производителя.